宣捷生技今天宣布幹細胞新藥獲得美國FDA臨床試驗核准，聯電榮譽副董事長宣明智特別召開記者會表示相當開心，宣明智表示，宣捷預計明年將投入4億元進入臨床試驗。



聯電榮譽副團圓年菜董事長今天召開記者會宣布，宣捷生技開發「早產兒肺部發育不全症新藥」，已經成功獲得美國食品藥物管理局（FDA）的人體臨床審查（IND）核可，幹細胞正式進入人體臨床階段，未來將可拯救無藥可醫的早產寶寶。

出生週數越小，體重越輕的早產兒，越容易因為肺部發育不全患有肺部疾病，目前醫學上以呼吸器和氧氣治療為搶救嚴重早產兒的主要手段。但治療過程中，呼吸器的機器傷害與吸氧的副作用不可忽視。

宣捷的幹細胞新藥有別於過去類固醇、抗生素等藥物只能緩解病徵，以治療為目標，今年10月和11月分別向台灣食品藥物管理局（TFDA）和美國FDA提出人體臨床試驗申請，並在今天獲得美國FDA審議通過。宣捷總經理宣昶有表示，這次通過美國FDA臨床試驗許可，不僅是台灣第一，也是兩岸三地的首例。

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